Saturday, June 1, 2013

Aplikasi case report dan case series



Contoh menonjol dari aplikasi case report dan case series adalah pengalaman Amerika Serikat dengan kombinasi obat anoreksan Phen-Fen. Phen-Fen sebenarnya adalah kombinasi dua obat, yaitu phentermine dan fenfluarmine yang diresepkan bersama-sama untuk menurunkan berat badan. Phentermine telah disetujui oleh FDA  pada 1971  dan fenfluramine telah disetujui pada tahun 1973. Phentermin dan fenfluramine telah banyak digunakan selama 20 tahun setelah persetujuan tersebut. Kemudian pada pertengahan tahun 1990, ditemukan bahwa penggunaan kombinasi dua obat tersebut menunjukkan manfaat yang signifikan dalam penurunan berat badan. Penggunaan Phen-Fen meningkat secara dramatis setelahnya. Pada tahun 1996, lebih dari 18.000.000 resep kombinasi Phen-Fen telah dipenuhi.
 Pada tanggal 28 Agustus 1997, Connolly dan rekannya menerbitkan case series yang menggambarkan perempuan berumur 24 tahun yang mengalami kelebihan berat badan tanpa riwayat penyakit jantung sebelumnya telah  didiagnosis mengalami kerusakan katup jantung ketika mengkonsumsi kombinasi Phen-Fen. Delapan perempuan dalam case series tersebut juga diketahui mengalami hipertensi paru. Banyak dari perempuan tersebut memerlukan penanganan bedah setelahnya. Kasus-kasus tersebut menjadi peringatan untuk praktisi, pasien dan lembaga regulator. Pada 5 September 1997, fenfluramine ditarik dari pasar.
Cases series dapat menjadi suatu data yang kuat bagi seorang praktisi kesehatan untuk mengubah tindakan medis secara cepat. Praktisi mulai mencari pasien yang menggunakan obat anoreksan yang memiliki tanda-tanda dan gejala penyakit jantung serta hipertensi paru primer. Praktisi juga memulai menggunakan informasi faktor resiko kardiak sebelum terapi pengobatan menggunakan anoreksan pada pasien baru. Banyak kasus lain yang dilaporkan praktisi berkaitan tentang efek samping anoreksan pada asosiasi FDA dan banyak lagi case report yang telah diterbitkan di berbagai literatur medis. Cases series ini juga menyediakan hipotesis dan latar belakang informasi penting untuk mendesain dan mengadakan lebih banyak lagi studi observasi untuk mengetahui jumlah nyata resiko penggunaan anoreksan.

No comments:

Post a Comment