Contoh menonjol dari aplikasi case report dan case series adalah pengalaman Amerika
Serikat dengan kombinasi obat anoreksan Phen-Fen. Phen-Fen sebenarnya adalah kombinasi dua obat, yaitu
phentermine dan fenfluarmine yang diresepkan bersama-sama untuk menurunkan berat badan. Phentermine telah disetujui oleh FDA pada 1971 dan fenfluramine telah disetujui
pada tahun 1973. Phentermin dan fenfluramine telah banyak digunakan selama 20 tahun setelah persetujuan
tersebut. Kemudian pada
pertengahan tahun 1990, ditemukan bahwa penggunaan kombinasi dua obat tersebut
menunjukkan manfaat yang signifikan dalam penurunan berat
badan. Penggunaan
Phen-Fen meningkat secara dramatis
setelahnya. Pada tahun 1996, lebih dari 18.000.000 resep
kombinasi Phen-Fen telah dipenuhi.
Pada
tanggal 28 Agustus 1997, Connolly dan rekannya menerbitkan case
series yang menggambarkan perempuan berumur
24 tahun yang mengalami kelebihan
berat badan tanpa riwayat penyakit jantung sebelumnya telah didiagnosis mengalami kerusakan katup jantung ketika mengkonsumsi kombinasi Phen-Fen. Delapan perempuan dalam case series
tersebut
juga diketahui mengalami hipertensi paru. Banyak dari
perempuan tersebut memerlukan penanganan bedah setelahnya. Kasus-kasus tersebut menjadi peringatan untuk praktisi, pasien dan lembaga regulator. Pada 5 September 1997, fenfluramine
ditarik dari pasar.
Cases
series dapat menjadi suatu data yang kuat bagi seorang praktisi
kesehatan untuk mengubah tindakan medis secara cepat. Praktisi mulai mencari pasien
yang menggunakan obat anoreksan yang memiliki tanda-tanda dan gejala penyakit jantung
serta hipertensi paru primer. Praktisi juga memulai menggunakan informasi faktor
resiko kardiak sebelum terapi pengobatan menggunakan anoreksan pada pasien baru.
Banyak kasus lain yang dilaporkan praktisi berkaitan tentang efek samping
anoreksan pada asosiasi FDA dan banyak lagi case
report yang telah diterbitkan di berbagai literatur medis. Cases series ini juga menyediakan
hipotesis dan latar belakang informasi penting untuk mendesain dan mengadakan
lebih banyak lagi studi observasi untuk mengetahui jumlah nyata resiko
penggunaan anoreksan.
No comments:
Post a Comment